Ξεκινά στην ΕΕ η διαδικασία έγκρισης του ρωσικού εμβολίου

Time to read
less than
1 minute
Read so far

Ξεκινά στην ΕΕ η διαδικασία έγκρισης του ρωσικού εμβολίου

Μάρτιος 04, 2021 - 16:52

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V, όπως μεταδίδει το Αθηναϊκό Πρακτορείο.

Υπενθυμίζεται ότι συγκεκριμένο εμβόλιο κατά της COVID-19 αναπτύχθηκε από το Εθνικό Κέντρο Επιδημιολογίας και Μικροβιολογίας Gamaleya της Ρωσίας.

Ο αιτών από πλευράς ΕΕ για αυτό το φάρμακο είναι η R-Pharm Germany GmbH.

Η απόφαση της επιτροπής για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων να ξεκινήσει την αξιολόγηση βασίζεται σε αποτελέσματα εργαστηριακών και κλινικών μελετών σε ενήλικες. Αυτές οι μελέτες δείχνουν ότι το Sputnik V ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοκυττάρων που στοχεύουν τον SARS-CoV-2  και μπορεί να βοηθήσουν στην προστασία από την COVID-19, αναφέρει ο ΕΜΑ.

Η Ρωσία θα είναι σε θέση να παρέχει το εμβόλιο Sputnik V σε 50 εκατομμύρια κατοίκους της ΕΕ από τον Ιούνιο, μετά την έγκρισή του από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).