Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα την ανάκληση των παρτίδων 1008873250 και 1008873260 με ημ. λήξης 01/06/2022 του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος, IVD Annex II List B, VIDAS CMV IgM (κωδικοί 30205 και 30205-01) λόγω λήψης παραπόνων σχετικά με θέματα βαθμονόμησης που παρατηρήθηκαν στις εν λόγω παρτίδες.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία.

Η εταιρεία, bioMerieux Ελλάς Α.Ε. ως διανομέας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τους συγκεκριμένους κωδικούς από την
αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.