Οι εταιρείες Pfizer και BioNTech κατέθεσαν αίτηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φραμάκων (ΕΜΑ) για την υπό όρους έγκριση του εμβολίου τους κατά του κορονοϊού, όπως ανακοίνωσαν σήμερα.
Η αίτηση στον ΕΜΑ γίνεται αφού η αμερικανική φαρμακοβιομηχνία Pfizer και η γερμανική BioNTech υπέβαλαν αίτηση στις αρμόδιες αρχές των ΗΠΑ στις 20 Νοεμβρίου.
Θα ξεκινήσω από τα σημαντικά. Τα εμβόλια mRNA δεν μας μεταφέρουν τον κορωνοϊό και δεν επηρεάζουν ούτε αλληλεπιδρούν με το DNA μας.
Για την πρόοδο του εμβολίου κατά του κορωνοϊού και το σχέδιο εμβολιασμού που ετοιμάζει η κυβέρνηση μίλησε, μεταξύ άλλων, στη σημερινή ενημέρωση συντακτών, ο κυβερνητικός εκπρόσωπος Στέλιος Πέτσας.
Ο κ. Πέτσας διευκρίνισε ότι «είμαστε σε καθεστώς lockdown γι' αυτό δεν πρέπει να προτρέχουμε».
Όπως τόνισε «σήμερα έχουμε την ευτυχή συγκυρία να έχουμε από Ευρώπη και Αμερική ανακοινώσεις για τα εμβόλια. Πολλές εταιρείες προχωρούν σε αποτελεσματικά και ασφαλή εμβόλια, με πλάνο το τέλος Δεκεμβρίου, αρχές Ιανουαρίου».
«Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει πλέον εξασφαλίσει συμβόλαια με έξι εταιρείες. Οι πρώτοι Ευρωπαίοι πολίτες ενδέχεται να έχουν εμβολιαστεί ήδη πριν από τα τέλη Δεκεμβρίου. Υπάρχει επιτέλους φως στο τέλος του τούνελ», επισήμανε η πρόεδρος της Κομισιόν Ούρσουλα φον ντερ Λάιεν μιλώντας στην Ευρωβουλή.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει υπογράψει με την σουηδοβρετανική AstraZeneca, την αμερικανική Johnson & Johnson, το γαλλοβρετανικό δίδυμο Sanofi-GSK, το αμερικανογερμανικό δίδυμο Pfizer-BioNTech, την γερμανική CureVac, καθώς και με τη Moderna.
Στο εμβόλιο για τον κορoνοϊό που αναπτύχθηκε από το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και την AstraZeneca αναφέρεται με νέα ανάρτησή του στον λογαριασμό του στο Facebook ο καθηγητής Πολιτικής Υγείας του LSE, Ηλίας Μόσιαλος. Tι υποστηρίζει για την αποτελεσματικότητά του και τις παρενέργειές του.
Αναλυτικά η ανάρτηση του Ηλία Μόσιαλου:
Με σημερινή της ανακοίνωση η Astra Zeneca αναφέρει τα αποτελέσματα μιας ενδιάμεσης ανάλυσης κλινικών δοκιμών με 11,636 συμμετέχοντες στο Ηνωμένο Βασίλειο και στη Βραζιλία, του εμβολίου AZD1222 που αναπτύχθηκε από το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.
Kατά 70% αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο που αναπτύχθηκε από το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης σύμφωνα με μελέτη, ένα ποσοστό πολύ χαμηλότερο από αυτά της Pfizer και της Moderna.
Ωστόσο, το εμβόλιο του πανεπιστημίου της Οξφόρδης, που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την AstraZeneca, είναι πολύ πιο οικονομικό, αποθηκεύεται ευκολότερα και είναι πολύ πιο απλούστερο να ταξιδέψει σε ολόκληρο τον κόσμο, που σημαίνει ότι θα παίξει καθοριστικό ρόλο στον περιορισμό της πανδημίας.
Πάνω από 20.000 εθελοντές συμμετείχαν στη μεγάλη μελέτη -οι μισοί στη Βρετανία και οι υπόλοιποι στη Βραζιλία.
Οι Pfizer/BioNTech θα υποβάλουν σήμερα την αίτηση έκτακτης αδειοδοτησης του υποψηφίου Covid-19 εμβολίου τους, στις ρυθμιστικές υγειονομικές αρχές των ΗΠΑ (FDA).
Η υποβολή του φακέλου βασίζεται:
1. στο ποσοστό αποτελεσματικότητας του εμβολίου- 95% (p <0,0001)- που καταδεικνύεται στην κλινική μελέτη φάσης 3 των εταιρειών σε συμμετέχοντες χωρίς προηγούμενη λοίμωξη SARS-CoV-2 (πρώτος πρωταρχικός στόχος) και επίσης σε συμμετέχοντες με και χωρίς προηγούμενη SARS -CoV-2 μόλυνση (δεύτερος πρωταρχικός στόχος), σε κάθε περίπτωση που μετράται 7 ημέρες μετά τη δεύτερη δόση.
Ο καθηγητής Ηλίας Μόσιαλος με ανάρτησή στο facebook προανήγγειλε καλά νέα για το εμβόλιο της Οξφόρδης.
Δήλωση του Ανδρέα Πουλά, Υπεύθυνου Υγείας της Κ.Ο. Κινήματος Αλλαγής, μετά την ενημέρωση από τον Υπουργό Υγείας για τον εμβολιασμό κατά του COVID-19.
Η συμμετοχή μας στη σημερινή ενημέρωση είχε ως στόχο να θέσουμε ερωτήματα και προβληματισμούς για τον εμβολιασμό κατά του COVID-19 προκειμένου να καταλήξουμε σε χρήσιμα συμπεράσματα και λύσεις σε προβλήματα που πιθανόν να προκύψουν.
H Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε μια τέταρτη σύμβαση με τις φαρμακευτικές εταιρείες BioNTech και Pfizer, η οποία προβλέπει την αρχική αγορά 200 εκατ. δόσεων για λογαριασμό όλων των κρατών μελών της ΕΕ, καθώς και τη δυνατότητα να ζητηθεί πρόσθετη προμήθεια έως και 100 εκατ. δόσεων, μόλις το εμβόλιο κατά της νόσου COVID-19 αποδειχθεί ασφαλές και αποτελεσματικό.
