ΕΟΦ

Με ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ γνωστοποίησε την ανάκληση των κάτωθι παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD (0,028+0,1717)MG/ACTUATION, κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας για αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών που διαπιστώθηκαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας, ως προς την περιεκτικότητα σε ένα από τα δύο δραστικά συστατικά και τα προϊόντα αποικοδόμησής του, σε 2 παρτίδες προϊόντος.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά για την προστασία της Δημόσιας Υγείας.

Ο ΕΟΦ έδωσε στη δημοσιότητα τα συγκεντρωτικά στοιχεία για τις αναφορές στην Ελλάδα πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών των εμβολίων κατά του κορωνοϊού.

όπως προκύπτει από την έκθεση που δημοσιοποιήθηκε από τον Οργανισμό, σε σύνολο 16.993.166 δόσεων εμβολίων από 27-12-2020 έως και 26-12-2021 έγιναν 14.485 αναφορές για εικαζόμενες αλλά και για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες καθώς και 4.337 μη σοβαρές και μη διαβαθμισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ο ΕΟΦ (Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων), με σημερινή του ανακοίνωση, γνωστοποίησε την απόφασή του να ανακαλέσει άμεσα από την αγορά παρτίδες ενός γνωστού συμπληρώματος διατροφής.

Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε «λόγω παρουσίας αιθυλενοξειδίου σε α’ ύλη που χρησιμοποιήθηκε για την παραγωγή του».

Πρόκειται για το συμπλήρωμα διατροφής LAXANEY 45 tabs. Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι εξής:

Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε σήμερα την ανάκληση των παρτίδων 1008873250 και 1008873260 με ημ. λήξης 01/06/2022 του Ιατροτεχνολογικού προϊόντος, IVD Annex II List B, VIDAS CMV IgM (κωδικοί 30205 και 30205-01) λόγω λήψης παραπόνων σχετικά με θέματα βαθμονόμησης που παρατηρήθηκαν στις εν λόγω παρτίδες.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί η εταιρεία.