Προτού ένα εμβόλιο εγκριθεί στην ΕΕ, πρέπει να υποβληθεί σε αυστηρές δοκιμές από τον παρασκευαστή του και στη συνέχεια σε επιστημονική αξιολόγηση από τις ρυθμιστικές αρχές.
Στις αρχές αυτές συμπεριλαμβάνονται ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και άλλες ρυθμιστικές αρχές οι οποίες εδρεύουν στις χώρες της ΕΕ/του ΕΟΧ...
Περισσότερα ΕΔΩ
Κλιμακώνεται η αντιπαράθεση με επίκεντρο τα εμβόλια και βασικούς πρωταγωνιστές την Ε.Ε. και τη Βρετανία, μετά τις αλυσιδωτές αντιδράσεις που έχει προκαλέσει η περικοπή, από την πλευρά της AstraZeneca, των παραδόσεων που προορίζονταν για την Ένωση.
Κάλεσμα προς την ΕΕ να αναγνωρίσει και να εφαρμόσει την πρόσβαση σε αξιοπρεπή και οικονομικά προσιτή στέγαση ως ανθρώπινο δικαίωμα και να κινητοποιηθεί για την εξάλειψη της αστεγίας.
Δευτερολογία του Πρωθυπουργού Κυριάκου Μητσοτάκη στη συζήτηση και ψήφιση του νομοσχεδίου «Καθορισμός του εύρους της αιγιαλίτιδας ζώνης στη θαλάσσια περιοχή του Ιονίου & των Ιονίων Νήσων μέχρι το Ακρωτήριο Ταίναρο της Πελοποννήσου»
Σε μείωση προσωρινά των παραδόσεων του εμβολίου της κατά της Covid-19 στην Ευρώπη, προχωρά η Pfizer, καθώς θα αναβαθμίζει την παραγωγική της ικανότητα, ανακοίνωσαν σήμερα η εταιρεία και το Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας της Νορβηγίας.
«Λάβαμε σήμερα λίγο πριν τις 10.00 το μήνυμα αυτό. Αναμέναμε 43.875 δόσεις εμβολίου από την Pfizer την επόμενη εβδομάδα. Τώρα φαίνεται ότι θα λάβουμε 36.075 δόσεις”, αναφέρεται στην ανακοίνωση του νορβηγικού Ινστιτούτου.
Αίτηση για την υπό όρους έγκριση χρήσης του εμβολίου του πανεπιστημίου της Οξφόρδης και της AstraZenaca στην Ευρώπη υποβλήθηκε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) την Τρίτη.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή σημείωσε ότι θα εξετάσει την αίτηση με ταχείς ρυθμούς.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του οργανισμού, γνωμοδότηση για την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας μπορεί να εκδοθεί μέχρι τις 29 Ιανουαρίου κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.
Την έδρα της Ακτοφυλακής της Πορτογαλίας, στη Λισαβόνα, επισκέφτηκε το πρωί ο Πρωθυπουργός Κυριάκος Μητσοτάκης, όπου έγινε δεκτός από τον Πρωθυπουργό της Πορτογαλίας, António Costa, τον Αρχηγό του Ναυτικού, Antonio Maria Mendes Calado και τον Διοικητή της Ακτοφυλακής, Luís Carlos de Sousa Pereira.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων(EMA) συνιστά την χρησιμοποίηση μίας επιπλέον δόσης ανά φυαλίδιο του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά του κορωνοϊού, περνώντας από τις πέντε στις έξι δόσεις ανά φιαλίδιο, πράγμα που σημαίνει αύξηση κατά 20% των δυνατοτήτων εμβολιασμού.
«Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA συνιστά την επικαιροποίηση των πληροφοριών για το προϊόν Comirnaty για να διευκρινίσει ότι κάθε φιαλίδιο περιέχει 6 δόσεις του εμβολίου», αναφέρει σε ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.
Η παράδοση των πρώτων εμβολίων στις χώρες της Ευρώπης αναμένεται να ξεκινήσει την επόμενη εβδομάδα.
Η έγκριση έρχεται μετά την σύσταση της υπό όρους χορήγησης άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου της Moderna έναντι στην COVID-19 από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
Με σημερινή της ανάρτηση στο Twitter, η Κομισιόν γνωστοποίησε ότι ξεκίνησε η αποστολή των εμβολίων κατά του κορωνοϊού προς τις 27 χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ώστε να είναι όλα έτοιμα για τους... ευρωπαϊκούς εμβολιασμούς που θα ξεκινήσουν στις 27 Δεκεμβρίου.
